1月28日正午12点,中国银走汕头分走接到辖内一家医药企业――...
四是结构对本单位一切人员及其共同生活居住人员情况进走周详...
医药板块30余家公司今日涨停 谁与预防新式冠状病毒原形关?...
延安必康为集原料药、中成药、化学药品、生物制剂、健康产品...
10月14日,中国人民银行发布三季度金融统计数据。央行有关负责...
中证网讯(记者 宋维东)中国证券报记者1月30日从出版传媒(...
数据来源: 注:数据统计如有疏漏,迎接指正! 始个过评造影剂来了,集采还会远吗?
5月14日,NMPA官网表现,司太立按仿制4类挑交的碘帕醇注射液上市申请(受理号CYHS1700386)已发送药品批件,应允文号为国药准字H20203203。这意味着造影剂质料药龙头司太立迎来始个制剂产品,同时,150亿市场始个过评造影剂诞生。 同花顺上线「疫情地图」 点击查看:新式肺热疫情实时动态地图>>> 近日,造影剂周围制剂龙头恒瑞医药(600276)与质料药龙头司太立(603520)官宣配相符,引发业内。紧接着,司太立始个造影剂制剂产品获批,恒瑞重新挑交钆布醇注射液注册申请。 5月13日,恒瑞医药与司太立双双宣布将配相符开拓碘造影剂周围市场。按照制定,司太立将负责研发并注册相符NMPA或其他周围内药品有关监管部分请求的配相符产品(碘海醇注射液及碘帕醇注射液),恒瑞医药则负责对配相符产品进走商业化运作,包括营销、自走或与经销商配相符出售。两边按产品出售毛利进走五五分成,恒瑞医药对每个司太立获批上市的制剂产品支付500万元。 超150亿市场,扬子江、GE、恒瑞……TOP10品牌揭晓 造影剂品牌TOP10中,7个品牌的出售额超过10亿元,扬子江药业集团、恒瑞医药、通用电气、博莱科均有2个品牌上榜。扬子江药业集团的碘海醇注射液(商品名欧苏)以19.45亿元的出售额位居榜始,碘克沙醇注射液则以42.25%的出售增进率领跑。博莱科的独家产品注射用六氟化硫微泡(商品名声诺维)成为唯一上榜的超声造影剂。通用电气的碘克沙醇注射液、碘海醇注射液出售额已别离被恒瑞、扬子江超越。 造影剂相反性评价在审企业 恒瑞、司太立两大造影剂龙头抱团,意欲何为? 恒瑞医药是国内碘造影剂制剂龙头,公司已拥有碘克沙醇注射液、碘佛醇注射液、罂粟乙碘油注射液3款碘造影剂。2019年恒瑞医药造影剂买卖收好为32.30亿元,同比增进38.97%,毛利率达72.94%。其中,碘克沙醇注射液出售量为369.34万支,同比增进49.11%。司太立不息是恒瑞碘克沙醇、碘佛醇质料药的核心供答商。 2019年中国公立医疗机构终端造影剂品牌TOP10 在中国公立医疗机构终端152.10亿元造影剂市场中,以碘海醇注射液、碘克沙醇注射液为代外的碘盐类X射线造影剂占有83.71%的市场份额,以钆喷酸葡胺注射液、钆双胺注射液为代外的磁共振造影剂占比12.87%,超声造影剂、非碘盐类X射线造影剂仅占有极幼的市场份额。 造影剂又称为对比剂,用于医学成像方面,可加强影像不都雅察奏效的对比度,重要行使于心血管、肿瘤等疾病。 众年耕耘打下的造影剂市场,恒瑞医药不息的开拓退守自然少不了。新品开发方面,恒瑞医药计划收割的是钆布醇注射液,尽管该产品历时7年众的注册申请在今年4月被否,但恒瑞并不轻言屏舍,5月15日该产品按仿制4类挑交的注册申请获得CDE承办受理。面对仿制药集采的宿命,恒瑞医药的碘克沙醇注射液、碘佛醇注射液相反性评价补充申请在审中。此次与司太立的配相符,更所以强强说相符的手段实现质料药 制剂一体化,深化造影剂市场竞争力。 司太立是国内碘造影剂质料药龙头,重要产品有碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇质料药及碘海醇水解物、碘佛醇水解物等中心体。2019年公司造影剂系列产品买卖收好为11.65亿元,同比增进56.15%。此前,司太立已经向CDE挑交碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液、碘佛醇注射液、碘美普尔注射液等5款造影剂的上市申请,公司将迎来制剂产品的浓密收获期。 按新注册分类报产的造影剂 造影剂市场10亿单品并不少,然而过评品栽仅有质料药龙头司太立刚刚获批视同过评的碘帕醇注射液。 2019年中国公立医疗机构终端造影剂类别格局 值得的是,5月14日,NMPA宣布启动注射剂相反性评价,审评时限为120天。这意味着,造影剂过评速度将加快,过评品栽数目也将添加。与此同时,新一轮集采已经进入筹备阶段,造影剂受制于过评数目,短期内不会纳入国采。但随着注射剂相反性评价正式开展,医保控费的紧迫带来的集采挑速,造影剂纳入集采只是时间上的博弈。 中国公立医疗机构终端造影剂出售情况(单位:万元) 恒瑞钆布醇注射液注册申请情况 |
由上内容,由期货搭建,期货软件搭建,期货平台搭建,搭建期货平台,搭建期货收集并整理。